Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05698 на медицинское изделие «Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностями» производства "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929325
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Дата внесения изменений
- 21.03.2022
- Период действия версии
- с 21.03.2022 до 27.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд"Ирландия, Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, Ireland
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2025 | ФСЗ 2009/05698 | Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностями | Действует |
| 21.03.2022 | ФСЗ 2009/05698 | Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.02.2018 | ФСЗ 2009/05698 | Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | ФСЗ 2009/05698 | Монитор напряжения кислорода в биологических тканях «LICOX CMP» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСЗ 2009/05698 | Монитор напряжения кислорода в биологических тканях “LICOX CMP” c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 |
| 02 | Монитор напряжения кислорода в биологических тканях «LICOX CMP» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.