Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые стерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18658 выдано Росздравнадзором 31.10.2022 на медицинское изделие «Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые стерильные» производства "Нанкин ЭКО Майкровэйв Систэм Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Период действия версии
- с 31.10.2022 до 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нанкин ЭКО Майкровэйв Систэм Ко., Лтд."Китай, Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., Third & Fourth Floors, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Pukou District, 211800, Nanjing, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., Third & Fourth Floors, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Pukou District, 211800, Nanjing, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Представитель в РФ
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18658 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нанкин ЭКО Майкровэйв Систэм Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2022/18658 | Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные | Действует |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL28C, в составе: |
| 02 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL27C, в составе: |
| 03 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL22C, в составе: |
| 04 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL5, в составе: |
| 05 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL5C, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18658»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанкин ЭКО Майкровэйв Систэм Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.