Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18658 на медицинское изделие «Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные» производства "Нанкин ЭКО Майкровэйв Систем Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930562
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Дата внесения изменений
- 27.12.2022
- Период действия версии
- с 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нанкин ЭКО Майкровэйв Систем Ко., Лтд."КНР, Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., 3rd & 4th Floor, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Nanjing Area, Pilot Free Trade Zone, Jiangsu, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., 3rd & 4th Floor, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Nanjing Area, Pilot Free Trade Zone, Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Представитель в РФ
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2022/18658 | Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные | Действует |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18658 | Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL28C, в составе: |
| 02 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL27C, в составе: |
| 03 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL22C, в составе: |
| 04 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL5, в составе: |
| 05 | Антенны к аппарату SABERWAVE ЕСО-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные. Варианты исполнения:Антенна ECO-100CL5C, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанкин ЭКО Майкровэйв Систем Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.