Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6499 выдано Росздравнадзором 23.11.2017 на медицинское изделие «Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03» производства "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929301
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2017
- Дата внесения изменений
- 04.02.2022
- Период действия версии
- с 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямынь Сэньян Ко., Лтд."Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6499 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.11.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2017 | РЗН 2017/6499 | Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01 |
| 02 | Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G02 |
| 03 | Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G03 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6499»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.