Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.172
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08639 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями» производства "Реметекс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929963
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Реметекс ГмбХ"Германия, Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany
- Заявитель
- ИП Власова Тамара Николаевна109652, г. Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
- Представитель в РФ
- ИП Власова Тамара Николаевна109652, г. Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.172Система подъема, перемещения пациента
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08639 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Реметекс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08639 | Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Standing up 100; |
| 02 | Standing up 400; |
| 03 | Standing up 800; |
| 04 | Standing up 900; |
| 05 | Standing up 1100; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08639»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Реметекс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.