Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 13.92.24.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6844 выдано Росздравнадзором 15.02.2018 на медицинское изделие «Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностями» производства "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929293
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2018
- Дата внесения изменений
- 08.02.2022
- Период действия версии
- с 08.02.2022 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямынь Сэньян Ко., Лтд."Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.92.24.141Противопролежневые подушки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6844 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.02.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2018/6844 | Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностями | Действует |
| 15.02.2018 | РЗН 2018/6844 | Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze в вариантах исполнения:S101,S102,S103,S104,S105,S106,S107,S108,S109,S110,Sill,S112,S113,S114,S115,S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122,S123,S124, S125, S201, S202,S203, S204,S205,S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212,S213,S214,S215,S216,S217, S218, S219, S220, |
| 02 | II. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 |
| 03 | III. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort в вариантах исполнения: С420, С440, С460 |
| 04 | IV.Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Care Mate в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 |
| 05 | V.Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, М33 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6844»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.