Лотки стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17500 на медицинское изделие «Лотки стоматологические с принадлежностями» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 8 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2022
- Период действия версии
- с 08.06.2022 до 16.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2023 | РЗН 2022/17500 | Лотки стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 08.06.2022 | РЗН 2022/17500 | Лотки стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лотки стоматологические с принадлежностями 1. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Tray. |
| 02 | Лотки стоматологические с принадлежностями 2. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray. |
| 03 | Лотки стоматологические с принадлежностями 3. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray. |
| 04 | Лотки стоматологические с принадлежностями 4. Лоток стоматологический для ортопедического набора Prosthetic PureSet Tray. |
| 05 | Лотки стоматологические с принадлежностями 5. Лоток стоматологический для хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Tray. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17500»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.