Набор Реагентов ONCO/Reveal Dx Lung and Colon Cancer Assay для выявления генетических мутаций, ассоциированных с раком легкого и раком прямой кишки методом секвенирования нового поколения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16990 на медицинское изделие «Набор Реагентов ONCO/Reveal Dx Lung and Colon Cancer Assay для выявления генетических мутаций, ассоциированных с раком легкого и раком прямой кишки методом секвенирования нового поколения» производства "Пиллар Байосайенсес, Инк." выдано Росздравнадзором 26 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929954
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пиллар Байосайенсес, Инк."США, Pillar Biosciences, Inc., 9 Strathmore Road, Natick, Massachusetts 01760, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Pillar Biosciences, Inc., 9 Strathmore Road, Natick, Massachusetts 01760, USA
- Заявитель
- ООО "Р-Ген производство"124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 2, ком. 27
- Представитель в РФ
- ООО "Р-Ген производство"124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 2, ком. 27
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Реагентов ONCO/Reveal Dx Lung and Colon Cancer Assay для выявления генетических мутаций, ассоциированных с раком легкого и раком прямой кишки методом секвенирования нового поколения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пиллар Байосайенсес, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.