Номер РУ РЗН 2022/18846

Насос инфузионный

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18846 выдано Росздравнадзором 17.11.2022 на медицинское изделие «Насос инфузионный» производства "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929905
Дата первичной регистрации
17.11.2022
Период действия версии
с 17.11.2022 до 16.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18846 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.11.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насос инфузионный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2026РЗН 2022/18846Насос инфузионныйДействует

Модели изделия 1

Название
01Насос инфузионный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18846»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.