Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17446 на медицинское изделие «Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021» производства ООО "БиоХолд" выдано Росздравнадзором 3 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2022
- Период действия версии
- с 03.06.2022 до 03.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БиоХолд"111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БиоХолд"111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2024 | РЗН 2022/17446 | Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021 | Действует |
| 03.06.2022 | РЗН 2022/17446 | Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции "Плазма кроличья цитратная сухая" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021 Комплект № 1 |
| 02 | Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции "Плазма кроличья цитратная сухая" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021 Комплект № 2 |
| 03 | Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции "Плазма кроличья цитратная сухая" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021 Комплект № 3 |
| 04 | Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции "Плазма кроличья цитратная сухая" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021 Комплект № 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17446»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БиоХолд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.