Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16728 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 24 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929044
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2022
- Период действия версии
- с 24.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Заявитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: I. Форма FRT-96 включает, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: II. Форма FRT-96F включает, в составе: |
| 03 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: III. Форма FRT-288F включает, в составе: |
| 04 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: IV. Программное обеспечение (на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации), в составе: |
| 05 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: V. Эксплуатационная документация в составе набора реагентов (в бумажном виде или на электронном носителе, или на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя)), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.