Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16549 на медицинское изделие «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020» производства ООО "АРКРЭЙ" выдано Росздравнадзором 16 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925898
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2022
- Период действия версии
- с 16.02.2022 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Заявитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Добавлены модели МИ (варианты исполнения 7 и 8) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2022/16549 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020 | Действует |
| 16.02.2022 | РЗН 2022/16549 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: I. Вариант поставки 1 |
| 02 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: II. Вариант поставки 2 |
| 03 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: III. Вариант поставки 3 |
| 04 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: IV. Вариант поставки 4 |
| 05 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: V. Вариант поставки 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16549»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРКРЭЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.