zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16442

Набор лабораторных изделий стерильный из полимерных материалов NESТ для диагностики in vitro

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16442 выдано Росздравнадзором 28.01.2022 на медицинское изделие «Набор лабораторных изделий стерильный из полимерных материалов NESТ для диагностики in vitro» производства "Вукси НЕСТ Байотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
28.01.2022
Период действия версии
с 28.01.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вукси НЕСТ Байотехнолоджи Ко., Лтд."
Wuxi NEST Biotechnology Co., Ltd., No. 530, Xida Road, New District, Wuxi, 214112 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16442 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вукси НЕСТ Байотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.01.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор лабораторных изделий стерильный из полимерных материалов NESТ для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Набор лабораторных изделий стерильный из полимерных материалов NEST для диагностики in vitro, комплектация 1:
02Набор лабораторных изделий стерильный из полимерных материалов NEST для диагностики in vitro., комплектация 2:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16442»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вукси НЕСТ Байотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.