zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16444

Наконечники универсальные стерильные для лабораторных дозаторов и автоматических станций для диагностики in vitro

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16444 на медицинское изделие «Наконечники универсальные стерильные для лабораторных дозаторов и автоматических станций для диагностики in vitro» производства "Вукси НЕСТ Байотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 января 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
28.01.2022
Период действия версии
с 28.01.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вукси НЕСТ Байотехнолоджи Ко., Лтд."
Wuxi NEST Biotechnology Co., Ltd., No. 530, Xida Road, New District, Wuxi, 214112 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 16

№Название
011. Наконечники без фильтра, объем 50 мкл, кондуктивные, тип Т, в штативе, стерильные, 2304 шт./уп.
022. Наконечники с фильтром, объем 50 мкл, кондуктивные, тип Т, в штативе, стерильные, 2304 шт./уп.
033. Наконечники без фильтра, объем 200 мкл, кондуктивные, тип Т, в штативе, стерильные,2304 шт./уп.
044. Наконечники с фильтром, объем 200 мкл, кондуктивные, тип Т, в штативе, стерильные,2304 шт./уп.
055. Наконечники без фильтра, объем 1000 мкл, кондуктивные, тип Т, в штативе, стерильные, 2304 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16444»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вукси НЕСТ Байотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.