Перчатки хирургические из синтетического латекса «BENOVY» стерильные неопудренные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18892 выдано Росздравнадзором 24.11.2022 на медицинское изделие «Перчатки хирургические из синтетического латекса «BENOVY» стерильные неопудренные» производства "ТЕРАНГ НУСА (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928183
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2022
- Период действия версии
- с 24.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЕРАНГ НУСА (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД."Малайзия, TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18892 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЕРАНГ НУСА (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки хирургические из синтетического латекса «BENOVY» стерильные неопудренные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5 по 10 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке; |
| 02 | Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5 по 25 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке; |
| 03 | Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5 по 50 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке; |
| 04 | Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5 по 100 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке; |
| 05 | Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5 по 200 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18892»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРАНГ НУСА (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.