Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» по ГИКС.941549.001ТУ
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18028 на медицинское изделие «Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» по ГИКС.941549.001ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 18 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928896
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2022
- Период действия версии
- с 18.08.2022 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2022/18028 | Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» по ГИКС.941549.001ТУ | Действует |
| 18.08.2022 | РЗН 2022/18028 | Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» по ГИКС.941549.001ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга "КЕРАТОЛИНК" по ГИКС.941549.001ТУ 1. Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга "КЕРАТОЛИНК" (модель 1), в составе: |
| 02 | Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга "КЕРАТОЛИНК" по ГИКС.941549.001ТУ 2. Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга "КЕРАТОЛИНК" (модель 2), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18028»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18028?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.