Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7875 на медицинское изделие «Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный» производства "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Дата внесения изменений
- 15.06.2020
- Период действия версии
- с 15.06.2020 до 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд."Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.112Оборудование терапевтические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2022 | РЗН 2018/7875 | Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный | Действует |
| 15.06.2020 | РЗН 2018/7875 | Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный | Внесено изменение |
| 07.12.2018 | РЗН 2018/7875 | Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA13L |
| 02 | 1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA15L |
| 03 | 1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA17L |
| 04 | 1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA19L |
| 05 | 1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA21L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7875»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7875?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.