Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-58223785-2017
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18754 на медицинское изделие «Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-58223785-2017» производства ООО "Колетекс" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2022
- Период действия версии
- с 09.11.2022 до 19.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Заявитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2025 | РЗН 2022/18754 | Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-58223785-2017 | Действует |
| 09.11.2022 | РЗН 2022/18754 | Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-58223785-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Колетекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.