Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17371 выдано Росздравнадзором 27.05.2022 на медицинское изделие «Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS» производства "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928880
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2022
- Период действия версии
- с 27.05.2022 до 04.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ"Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17371 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2025 | РЗН 2022/17371 | Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17371»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.