Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17371 на медицинское изделие «Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS» производства "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928880
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2022
- Дата внесения изменений
- 04.07.2025
- Период действия версии
- с 04.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ"Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2025 | РЗН 2022/17371 | Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS | Действует |
| 27.05.2022 | РЗН 2022/17371 | Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17371»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.