Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12300 на медицинское изделие «Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac» производства "Техно-пэт Мэньюфэкчуринг Лтд." выдано Росздравнадзором 20 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926584
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2020
- Дата внесения изменений
- 19.01.2022
- Период действия версии
- с 19.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Техно-пэт Мэньюфэкчуринг Лтд."Ирландия, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina Co. Tipperary, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina Co. Tipperary, Ireland
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2022 | РЗН 2020/12300 | Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac | Действует |
| 16.06.2021 | РЗН 2020/12300 | Контрольные материалы TECHNOPATH MultiСНЕСК Cardiac | Внесено изменение |
| 20.10.2020 | РЗН 2020/12300 | Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Техно-пэт Мэньюфэкчуринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.