Помпа инсулиновая «БЭТА» по ХЗ2.400.001 ТУ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14587 на медицинское изделие «Помпа инсулиновая «БЭТА» по ХЗ2.400.001 ТУ» производства АО "БЗПП" выдано Росздравнадзором 11 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926247
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2021
- Дата внесения изменений
- 20.01.2022
- Период действия версии
- с 20.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "БЗПП"303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
- Заявитель
- АО "БЗПП"303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2022 | РЗН 2021/14587 | Помпа инсулиновая «БЭТА» по ХЗ2.400.001 ТУ | Действует |
| 11.06.2021 | РЗН 2021/14587 | Помпа инсулиновая «БЭТА» по ХЗ2.400.001 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14587»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "БЗПП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.