Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, в вариантах исполнения: HEMAX 320; HEMAX 330; HEMAX 53; HEMAX 530AL; HEMAX 530CT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16466 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, в вариантах исполнения: HEMAX 320; HEMAX 330; HEMAX 53; HEMAX 530AL; HEMAX 530CT» производства "Би энд И Био-Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928772
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2022
- Период действия версии
- с 01.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би энд И Био-Технолоджи Ко., Лтд."Китай, B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "НЕОМЕДИКС"656064, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, Павловский тракт, зд. 81/2, помещ. Н-2
- Представитель в РФ
- ООО "НЕОМЕДИКС"656064, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, Павловский тракт, зд. 81/2, помещ. Н-2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 320 |
| 02 | Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 320 |
| 03 | Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 330 |
| 04 | Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX HEMAX 53 |
| 05 | Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 53 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би энд И Био-Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.