Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5822 на медицинское изделие «Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015» производства ООО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПРИМА" выдано Росздравнадзором 7 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928768
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2017
- Дата внесения изменений
- 03.08.2022
- Период действия версии
- с 03.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПРИМА"420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. ТЕХНИЧЕСКАЯ, Д. 10, ОФИС 6
- Заявитель
- ООО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПРИМА"420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. ТЕХНИЧЕСКАЯ, Д. 10, ОФИС 6
- Представитель в РФ
- ООО "Мед Компаньон"420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135Юр. адрес: 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | РЗН 2017/5822 | Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015 | Действует |
| 05.10.2017 | РЗН 2017/5822 | Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015 | Внесено изменение |
| 07.06.2017 | РЗН 2017/5822 | Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015, в составе: |
| 02 | II. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер А, в составе: |
| 03 | III. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Б, в составе: |
| 04 | IV. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер В, в составе: |
| 05 | V. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Г, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5822»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.