Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17868 на медицинское изделие «Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2» производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд." выдано Росздравнадзором 27 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2022
- Период действия версии
- с 27.07.2022 до 23.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2023 | РЗН 2022/17868 | Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 | Действует |
| 27.07.2022 | РЗН 2022/17868 | Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyie Libre 2 |
| 02 | Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyie Libre 3 |
| 03 | Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyie Libre 4 |
| 04 | Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyie Libre 5 |
| 05 | Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyie Libre 6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17868»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.