Номер РУ РЗН 2021/16228

Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16228 на медицинское изделие «Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020» производства ООО "ПКФ Современные Технологии" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.12.2021
Период действия версии
с 30.12.2021 до 04.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ПКФ Современные Технологии"
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Микрорайон, д. 64, кв. 42
Заявитель
ООО "ПКФ Современные Технологии"
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Микрорайон, д. 64, кв. 42
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.07.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
04.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.07.2024РЗН 2021/16228Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020Действует
04.05.2022РЗН 2021/16228Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020Внесено изменение
30.12.2021РЗН 2021/16228Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020Внесено изменение

Модели изделия 10

Название
011. Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020: планшет иммунологический 5 лунок
022. Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020: планшет (камера) иммунологический 10 лунок
033. Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020: планшет иммунологический 12 лунок
044. Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020: планшет иммунологический 30 лунок
055. Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020: планшет иммунологический (разборный) 42 лунки

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16228»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ Современные Технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.