Номер РУ РЗН 2022/18998

Презервативы WELOVE® из натурального латекса

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18998 выдано Росздравнадзором 01.12.2022 на медицинское изделие «Презервативы WELOVE® из натурального латекса» производства "ТЯНЬЦЗИНЬ ХЬЮМАН - КЭА ЛАТЕКС КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925547
Дата первичной регистрации
01.12.2022
Период действия версии
с 01.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЯНЬЦЗИНЬ ХЬЮМАН - КЭА ЛАТЕКС КОРПОРЕЙШН"
Китай, TIANJIN HUMANCARE LATEX CORPORATION, 223 West 14 Road, Pilot Free Trade Zone (Airport Economic Area) 300308 Tianjin China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, TIANJIN HUMANCARE LATEX CORPORATION, 223 West 14 Road, Pilot Free Trade Zone (Airport Economic Area) 300308 Tianjin China
Заявитель
АО "ПФК Обновление"
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Представитель в РФ
АО "ПФК Обновление"
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
22.19.71.110
Презервативы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18998 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЯНЬЦЗИНЬ ХЬЮМАН - КЭА ЛАТЕКС КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы WELOVE® из натурального латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

Название
01Презервативы WELOVE® из натурального латекса 1. Презервативы WELOVE® Classic (классические) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.
02Презервативы WELOVE® из натурального латекса 2. Презервативы WELOVE® Extra thin (особо тонкие) - 3 шт./уп., 12 шт /уп., 18 шт./уп.
03Презервативы WELOVE® из натурального латекса 3. Презервативы WELOVE® Ultraglide (с дополнительной силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.
04Презервативы WELOVE® из натурального латекса 4. Презервативы WELOVE® Ribbed & Dotted (с точечным и ребристым рифлением) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.
05Презервативы WELOVE® из натурального латекса 5. Презервативы WELOVE® XXL (увеличенного размера) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЯНЬЦЗИНЬ ХЬЮМАН - КЭА ЛАТЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.