Набор реагентов «HPA-FluoGene» (ХПА-ФлуоГен) для типирования генов HPA, кодирующих поверхностные антигены тромбоцитов человека, методом аллель-специфической ПЦР по конечной точке на анализаторе «FluoVista» (ФлуоВиста)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17070 на медицинское изделие «Набор реагентов «HPA-FluoGene» (ХПА-ФлуоГен) для типирования генов HPA, кодирующих поверхностные антигены тромбоцитов человека, методом аллель-специфической ПЦР по конечной точке на анализаторе «FluoVista» (ФлуоВиста)» производства "инно-трейн Диагностик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925618
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "инно-трейн Диагностик ГмбХ"Германия, inno-train Diagnostik GmbH, Niederhöchstädter Straβe 62, 61476 Kronberg/Taunus, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, inno-train Diagnostik GmbH, Niederhöchstädter Straβe 62, 61476 Kronberg/Taunus, Germany
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД"195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, помещ. № 4-Н, ком. № 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД"195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, помещ. № 4-Н, ком. № 1, 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов «HPA-FluoGene» (ХПА-ФлуоГен) для типирования генов HPA, кодирующих поверхностные антигены тромбоцитов человека, методом аллель-специфической ПЦР по конечной точке на анализаторе «FluoVista» (ФлуоВиста), I. Набор реагентов «HPA-FluoGene» (ХПА-ФлуоГен) на 10 типирований: |
| 02 | «Набор реагентов «HPA-FluoGene» (ХПА-ФлуоГен) для типирования генов HPA, кодирующих поверхностные антигены тромбоцитов человека, методом аллель-специфической ПЦР по конечной точке на анализаторе «FluoVista» (ФлуоВиста), II. Набор реагентов «HPA-FluoGene» (ХПА-ФлуоГен) на 48 типирований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "инно-трейн Диагностик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.