Номер РУ РЗН 2022/16357

Перчатки одноразовые медицинские латексные смотровые нестерильные неопудренные текстурированные

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16357 выдано Росздравнадзором 21.01.2022 на медицинское изделие «Перчатки одноразовые медицинские латексные смотровые нестерильные неопудренные текстурированные» производства "Фитон Латекс Продуктс Ко., Лтд. Гуандун". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928640
Дата первичной регистрации
21.01.2022
Период действия версии
с 21.01.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фитон Латекс Продуктс Ко., Лтд. Гуандун"
Китай, Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong, No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi 524338 Zhanjiang, Guangdong, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Fitone Latex Products Co., LFitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong, No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi 524338 Zhanjiang, Guangdong, China
Заявитель
ООО "БТК"
194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 34, лит. В, помещ. 14-н
Представитель в РФ
ООО "БТК"
194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 34, лит. В, помещ. 14-н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16357 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фитон Латекс Продуктс Ко., Лтд. Гуандун". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.01.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки одноразовые медицинские латексные смотровые нестерильные неопудренные текстурированные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
011. Перчатки одноразовые медицинские латексные смотровые нестерильные неопудренные текстурированные, цвет кремово-белый, размер XS;
022. Перчатки одноразовые медицинские латексные смотровые нестерильные неопудренные текстурированные, цвет кремово-белый, размер S;
033. Перчатки одноразовые медицинские латексные смотровые нестерильные неопудренные текстурированные, цвет кремово-белый, размер М;
044. Перчатки одноразовые медицинские латексные смотровые нестерильные неопудренные текстурированные, цвет кремово-белый, размер L;
055. Перчатки одноразовые медицинские латексные смотровые нестерильные неопудренные текстурированные, цвет кремово-белый, размер XL.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16357»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фитон Латекс Продуктс Ко., Лтд. Гуандун". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.