Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18201 на медицинское изделие «Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite» производства "ЭМ-МЕД Сп. з о.о. Сп. К." выдано Росздравнадзором 14 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2022
- Период действия версии
- с 14.09.2022 до 05.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭМ-МЕД Сп. з о.о. Сп. К."Польша, EM-MED Sp. z o.o. Sp. K., ul. Przygraniczna 40, 32-085 Moldnica, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, EM-MED Sp. z o.o. Sp. K., ul. Przygraniczna 40, 32-085 Moldnica, Poland
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2025 | РЗН 2022/18201 | Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite | Действует |
| 05.09.2023 | РЗН 2022/18201 | Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite | Внесено изменение |
| 14.09.2022 | РЗН 2022/18201 | Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium |
| 02 | Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Lite |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭМ-МЕД Сп. з о.о. Сп. К.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.