Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7375 на медицинское изделие «Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования» производства "Вэйхай Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2018
- Дата внесения изменений
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 19.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вэйхай Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд."Китай, Weihai Weigao Blood Purification Products Co., Ltd., No. 20 Xingshan Road, Torch Hi-tech Zone, Weihai, Shandong Province, P. R. of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2018/7375 | Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования | Действует |
| 24.05.2024 | РЗН 2018/7375 | Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования | Внесено изменение |
| 19.12.2022 | РЗН 2018/7375 | Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования | Внесено изменение |
| 30.12.2021 | РЗН 2018/7375 | Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования | Внесено изменение |
| 19.07.2018 | РЗН 2018/7375 | Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования низкопоточный серии F, исполнения: F10 |
| 02 | 1) Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования низкопоточный серии F, исполнения: F12 |
| 03 | 1) Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования низкопоточный серии F, исполнения: F13 |
| 04 | 1) Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования низкопоточный серии F, исполнения: F14 |
| 05 | 1) Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования низкопоточный серии F, исполнения: F15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вэйхай Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.