Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17432 выдано Росздравнадзором 02.06.2022 на медицинское изделие «Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS» производства "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925408
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2022
- Период действия версии
- с 02.06.2022 до 04.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ"Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17432 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.06.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2025 | РЗН 2022/17432 | Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 500Е, в составе: |
| 02 | II. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 750S, в составе: |
| 03 | III. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 1050RS, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17432»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.