Сканер интраоральный цветной Heron IOS
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17035 на медицинское изделие «Сканер интраоральный цветной Heron IOS» производства "3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928160
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022 до 20.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)"3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.140Приспособления зуботехнические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2024 | РЗН 2022/17035 | Сканер интраоральный цветной Heron IOS | Действует |
| 27.04.2022 | РЗН 2022/17035 | Сканер интраоральный цветной Heron IOS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер интраоральный цветной Heron IOS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17035»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.