Система терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком ULCHE с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17882 на медицинское изделие «Система терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком ULCHE с принадлежностями» производства "БИЗОН Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928140
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2022
- Период действия версии
- с 02.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИЗОН Медикал Ко., Лтд."Корея, BISON Medical Co., Ltd., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6, 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, BISON Medical Co., Ltd., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6, 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "ОНМЕД"121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, корп. 20В, офис 505
- Представитель в РФ
- ООО "ОНМЕД"121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, корп. 20В, офис 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком ULCHE с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17882»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИЗОН Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.