Номер РУ РЗН 2022/16860

Система инжекторная ErgoTouch FLY

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16860 на медицинское изделие «Система инжекторная ErgoTouch FLY» производства "ОДС Индастриз" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927878
Дата первичной регистрации
08.04.2022
Период действия версии
с 08.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОДС Индастриз"
Франция, ODC Industries SAS, ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France
Заявитель
ИП
127473, Россия, г. Москва, пер. 4-й Самотечный, д. 3, кв. 47
Юр. адрес: 127473, г. Москва, пер. 4-й Самотечный, д. 3, кв. 47
Представитель в РФ
ИП
127473, Россия, г. Москва, пер. 4-й Самотечный, д. 3, кв. 47
Юр. адрес: 127473, г. Москва, пер. 4-й Самотечный, д. 3, кв. 47
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.120
Инструменты и приспособления офтальмологические

Модели изделия 10

Название
01Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 1. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-26-CE, в Pouch-упаковке, в составе:
02Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 2. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ETI-P-GMS-24-CE, в Pouch-упаковке, в составе:
03Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 3. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-22-CE, в Pouch-упаковке, в составе:
04Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 4. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-20-CE, в Pouch-упаковке, в составе:
05Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 5. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ЕТ1-P-GMS-18-СЕ, в Pouch-упаковке, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16860»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОДС Индастриз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.