Набор инструментов для установки и удаления эндопротеза коленного сустава тотального Superadius с примерочными шаблонами и принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14413 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки и удаления эндопротеза коленного сустава тотального Superadius с примерочными шаблонами и принадлежностями» производства "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925213
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2021
- Период действия версии
- с 28.05.2021 до 20.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2021/14413 | Набор инструментов для установки и удаления эндопротеза коленного сустава тотального Superadius с примерочными шаблонами и принадлежностями | Действует |
| 28.05.2021 | РЗН 2021/14413 | Набор инструментов для установки и удаления эндопротеза коленного сустава тотального Superadius с примерочными шаблонами и принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для установки и удаления эндопротеза коленного сустава тотального Superadius с примерочными шаблонами и принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.