Протез голосовой PROVOX® (Voice Prosthesis PROVOX®)
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17531 на медицинское изделие «Протез голосовой PROVOX® (Voice Prosthesis PROVOX®)» производства "Атос Медикал АБ" выдано Росздравнадзором 14 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925151
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2022
- Период действия версии
- с 14.06.2022 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Атос Медикал АБ"Швеция, Atos Medical AB, Box 183, 242 22, Hörby, Sweden
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2022/17531 | Протез голосовой PROVOX® (Voice Prosthesis PROVOX®) | Действует |
| 14.06.2022 | РЗН 2022/17531 | Протез голосовой PROVOX® (Voice Prosthesis PROVOX®) | Срок действия истек |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 4 мм |
| 02 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 6 мм |
| 03 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 8 мм |
| 04 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 10 мм |
| 05 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 12,5 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атос Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.