Протез голосовой PROVOX® (Voice Prosthesis PROVOX®)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17531 на медицинское изделие «Протез голосовой PROVOX® (Voice Prosthesis PROVOX®)» производства Atos Medical AB/ «Атос Медикал АБ» выдано Росздравнадзором 14 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925151
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2022
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Atos Medical AB/ «Атос Медикал АБ»Box 183, 242 22 Hörby
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Стерильный постоянный голосовой протез для одноразового использования, который предназначен для восстановления голоса после хирургического удаления гортани (ларингэктомии).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2022/17531 | Протез голосовой PROVOX® (Voice Prosthesis PROVOX®) | Действует |
| 14.06.2022 | РЗН 2022/17531 | Протез голосовой PROVOX® (Voice Prosthesis PROVOX®) | Срок действия истек |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 4 мм |
| 02 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 6 мм |
| 03 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 8 мм |
| 04 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 10 мм |
| 05 | 1. Протез голосовой PROVOX® VegaTM (Voice Prosthesis PROVOX® VegaTM), варианты исполнения Provox Vega 17Fr 12,5 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Atos Medical AB/ «Атос Медикал АБ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.