Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08336 на медицинское изделие «Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010» производства ООО НПП "ВОЛГА МЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 29 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927716
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Дата внесения изменений
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ВОЛГА МЕДИКАЛ"603116, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ МАРШАЛА КАЗАКОВА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
- Заявитель
- ООО НПП "ВОЛГА МЕДИКАЛ"603116, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ МАРШАЛА КАЗАКОВА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | ФСР 2010/08336 | Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 | Действует |
| 04.06.2019 | ФСР 2010/08336 | Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 | Внесено изменение |
| 27.09.2011 | ФСР 2010/08336 | Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях | Внесено изменение |
| 27.09.2011 | ФСР 2010/08336 | Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСР 2010/08336 | Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды и белья акушерского № 1 - КОБА№1 |
| 02 | Комплект одежды и белья акушерского № 2 - КОБА№2 |
| 03 | Комплект одежды и белья акушерского № 3 - КОБА№3 |
| 04 | Комплект одежды и белья акушерского № 4 - КОБА№4 |
| 05 | Комплект одежды и белья акушерского № 5 - КОБА№5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08336»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ВОЛГА МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.