Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10572 выдано Росздравнадзором 21.09.2011 на медицинское изделие «Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»» производства "Вукси Медикал Инструмент Фактори Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Дата внесения изменений
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021 до 05.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вукси Медикал Инструмент Фактори Ко., Лтд."Китай, Wuxi Medical Instrument Factory Co., Ltd., No. 43 Xixin Road, ZhangJing, Xibei Town, Wuxi city, 214194, Jiangsu, P. R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Medical Instrument Factory Co., Ltd., No. 43 Xixin Road, ZhangJing, Xibei Town, Wuxi city, 214194, Jiangsu, P. R. China
- Заявитель
- ООО "Импэкс-Мед"127644, Россия, Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Импэкс-Мед"127644, Россия, Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10572 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вукси Медикал Инструмент Фактори Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2024 | ФСЗ 2011/10572 | Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® | Действует |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10572 | Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» ртутный с защитным покрытием: |
| 02 | I. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» ртутный без покрытия: |
| 03 | II. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» с термометрической жидкостью с защитным покрытием: |
| 04 | II. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» с термометрической жидкостью без покрытия: |
| 05 | I. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» ртутный с защитным покрытием в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10572»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вукси Медикал Инструмент Фактори Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10572?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.