Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16174 выдано Росздравнадзором 28.12.2021 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса» производства "Хайкеа Интернэшнл Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927696
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайкеа Интернэшнл Ко., Лтд."Таиланд, Hycare International Co., Ltd., 1197 Moo.3 Asia Highway, Khuanlang, Hat yai, Songkhla 90110, Thailand
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16174 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайкеа Интернэшнл Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, розовый, желтый, размер: XS Серия: 5-Р. |
| 02 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, розовый, желтый, размер: S Серия: 5-Р. |
| 03 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, розовый, желтый, размер: М Серия: 5-Р. |
| 04 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, розовый, желтый, размер: L, Серия: 5-Р. |
| 05 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, розовый, желтый, размер: XL. Серия: 5-Р. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16174»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайкеа Интернэшнл Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.