Номер РУ РЗН 2019/8266

Гель-лубрикант О'кей® для двоих по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8266 на медицинское изделие «Гель-лубрикант О'кей® для двоих по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018» производства ООО Лаборатория "Биоритм" выдано Росздравнадзором 15 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928414
Дата первичной регистрации
15.05.2019
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия версии
с 18.11.2021 до 27.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО Лаборатория "Биоритм"
620091, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, соор. 19, оф. 235
Заявитель
ООО Лаборатория "Биоритм"
620091, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, соор. 19, оф. 235
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
18.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.06.2023РЗН 2019/8266Гель-лубрикант О'кей® для двоих по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018Действует
18.11.2021РЗН 2019/8266Гель-лубрикант О'кей® для двоих по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018Внесено изменение
15.05.2019РЗН 2019/8266Гель-лубрикант О'кей® для двоих по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Гель-лубрикант О’кей для двоих® по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018, варианты исполнения: Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 100 г
02Гель-лубрикант О’кей для двоих® по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018, варианты исполнения: Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 50 г
03Гель-лубрикант О’кей для двоих® по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018, варианты исполнения: Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 25 г
04Гель-лубрикант О’кей для двоих® по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018, варианты исполнения: Гель-лубрикант О'кей® для двоих в пакете-саше по 4 г

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8266»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Лаборатория "Биоритм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.