«ХЕЛИКАРБ», 50 мг (тест-набор с ¹³С-мочевиной 99% обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3773 на медицинское изделие ««ХЕЛИКАРБ», 50 мг (тест-набор с ¹³С-мочевиной 99% обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015» производства ООО "ИЗОКАРБ" выдано Росздравнадзором 29 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924922
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2016
- Дата внесения изменений
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021 до 29.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИЗОКАРБ"124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, эт. 1, ком. 6
- Заявитель
- ООО "ИЗОКАРБ"124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, эт. 1, ком. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2024 | РЗН 2016/3773 | «ХЕЛИКАРБ», 50 мг (тест-набор с ¹³С-мочевиной 99% обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015 | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2016/3773 | «ХЕЛИКАРБ», 50 мг (тест-набор с ¹³С-мочевиной 99% обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015 | Внесено изменение |
| 29.02.2016 | РЗН 2016/3773 | «ХЕЛИКАРБ», 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с ¹³С-мочевиной 99% обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3773»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИЗОКАРБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.