Номер РУ РЗН 2021/14705

Рециркулятор «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14705 выдано Росздравнадзором 05.07.2021 на медицинское изделие «Рециркулятор «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.07.2021
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия версии
с 12.10.2021 до 28.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Заявитель
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14705 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.07.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Рециркулятор «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
12.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.02.2024РЗН 2021/14705Рециркулятор «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020Действует
05.07.2021РЗН 2021/14705Рециркулятор «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020Внесено изменение

Модели изделия 12

Название
01Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020: 215 I.
02Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020: 215 S.
03Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020: 230.
04Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020: 230 S.
05Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020: 215 M.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14705»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.