Приборы диагностические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4736 на медицинское изделие «Приборы диагностические с принадлежностями» производства "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2006
- Дата внесения изменений
- 05.03.2018
- Период действия версии
- с 05.03.2018 до 28.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"Германия, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Представитель в РФ
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Класс риска
- 2A
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 05.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2021 | РЗН 2016/4736 | Приборы диагностические с принадлежностями | Действует |
| 05.03.2018 | РЗН 2016/4736 | Приборы диагностические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | РЗН 2016/4736 | Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.09.1997 | МЗ РФ № 97/1119 | Немедриатическая ретинальная камера мод. TRC-NW5/TRC-NW5S/TRC-NW5SF | Внесено изменение |
| 17.10.2006 | ФС № 2006/1624 | Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, с принадлежностями |
| 02 | Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей Basic Plus, с принадлежностями |
| 03 | Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей HAWK, с принадлежностями |
| 04 | Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей SWINGO, с принадлежностями |
| 05 | Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей Smart, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4736»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4736?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.