Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8215 выдано Росздравнадзором 15.03.2019 на медицинское изделие «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2019
- Дата внесения изменений
- 24.08.2021
- Период действия версии
- с 24.08.2021 до 05.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8215 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.03.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2019/8215 | Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM® | Действует |
| 05.02.2025 | РЗН 2019/8215 | Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM® | Срок действия истек |
| 15.03.2019 | РЗН 2019/8215 | Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM® | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер: 5,0. |
| 02 | 2. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер: 5,5. |
| 03 | 3. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер: 6,0. |
| 04 | 4. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер: 6,5. |
| 05 | 5. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер: 7,0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8215»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.