Салфетки углеродные атравматические стерильные «ИнКар» в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13337 выдано Росздравнадзором 28.04.2012 на медицинское изделие «Салфетки углеродные атравматические стерильные «ИнКар» в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 (см.приложение на 1 листе)» производства ООО НПП "Пироуглерод". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Период действия версии
- с 28.04.2012 до 10.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "Пироуглерод"440067, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Котовского, д.60, кв.1
- Заявитель
- ЗАО "Пронто"115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13337 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП "Пироуглерод". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.04.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Салфетки углеродные атравматические стерильные «ИнКар» в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2022 | ФСР 2012/13337 | Салфетки углеродные атравматические стерильные «ИнКар» в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 | Действует |
| 06.12.2021 | ФСР 2012/13337 | Салфетки углеродные атравматические стерильные «ИнКар» в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 | Внесено изменение |
| 07.09.2021 | ФСР 2012/13337 | Салфетки углеродные атравматические стерильные «ИнКар» в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 | Внесено изменение |
| 10.06.2019 | ФСР 2012/13337 | Салфетки углеродные атравматические стерильные «ИнКар» в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки углеродные атравматические стерильные "ИнКар" в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 (см.приложение на 1 листе): - Салфетка лечебная 10 см х 10 см; |
| 02 | Салфетки углеродные атравматические стерильные "ИнКар" в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 (см.приложение на 1 листе): - Салфетка сорбирующая 10 см х 10 см; |
| 03 | Салфетки углеродные атравматические стерильные "ИнКар" в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 (см.приложение на 1 листе): - Салфетка лечебная 20 см х 25 см; |
| 04 | Салфетки углеродные атравматические стерильные "ИнКар" в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 (см.приложение на 1 листе): - Салфетка сорбирующая 20 см х 25 см; |
| 05 | Салфетки углеродные атравматические стерильные "ИнКар" в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-49050914-2011 (см.приложение на 1 листе): - Салфетка лечебная 50 см х 50 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13337»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "Пироуглерод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.