Номер РУ РЗН 2021/15830

Заготовка ортодонтическая Taglus

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15830 выдано Росздравнадзором 24.11.2021 на медицинское изделие «Заготовка ортодонтическая Taglus» производства "Ведиа Солюшнс Дивижн оф Лаксми Дентал Экспорт Прайвэт Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927742
Дата первичной регистрации
24.11.2021
Период действия версии
с 24.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ведиа Солюшнс Дивижн оф Лаксми Дентал Экспорт Прайвэт Лимитед"
Индия, Vedia Solutions Division of Laxmi Dental Export Pvt. Ltd., 103, Akruti Arcade, J.P. Road, Shri Ramwadi, Opp. Wadia school, Andheri (West), Mumbai, 400058, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Vedia Solutions Division of Laxmi Dental Export Pvt. Ltd., 103, Akruti Arcade, J.P. Road, Shri Ramwadi, Opp. Wadia school, Andheri (West), Mumbai, 400058, India
Заявитель
ООО "ФЛЕКСИЛАЙНЕР"
142784, Россия, Москва, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), д-вл. 4, стр. 1, эт. 5, блок Б
Представитель в РФ
ООО "ФЛЕКСИЛАЙНЕР"
142784, Россия, Москва, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), д-вл. 4, стр. 1, эт. 5, блок Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15830 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ведиа Солюшнс Дивижн оф Лаксми Дентал Экспорт Прайвэт Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.11.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Заготовка ортодонтическая Taglus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 25

Название
01I. Заготовка ортодонтическая Taglus (Р) для элайнеров / Taglus Aligner Discs (Р): 1. Заготовка круглая, толщина 0,5 мм, диаметр 120 мм, 30 шт/уп. / Round, 120 mm х 0,5mm, 30 pcs/ pack;
02I. Заготовка ортодонтическая Taglus (Р) для элайнеров / Taglus Aligner Discs (Р): 2. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт/уп. / Round, 120 mm х 0,8mm, 25 pcs/ pack;
03I. Заготовка ортодонтическая Taglus (Р) для элайнеров / Taglus Aligner Discs (Р):3. Заготовка круглая, толщина 0,5 мм, диаметр 125 мм, 30 шт/уп. / Round, 125 mm х 0,5mm, 30 pcs/ pack;
04I. Заготовка ортодонтическая Taglus (Р) для элайнеров / Taglus Aligner Discs (Р):4. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт/уп. / Round, 125 mm х 0,8mm, 25 pcs/ pack;
05I. Заготовка ортодонтическая Taglus (Р) для элайнеров / Taglus Aligner Discs (Р):5. Заготовка квадратная, толщина 0,5 мм, размер 125x125 мм, 30 шт/уп. / Square, 125 х 125 mm х 0,5mm, 30 pcs/ pack;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ведиа Солюшнс Дивижн оф Лаксми Дентал Экспорт Прайвэт Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.