Гель для ультразвуковых исследований «Акугель-Нео» по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 на медицинское изделие «Гель для ультразвуковых исследований «Акугель-Нео» по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017» производства ООО "МедиКрафт" выдано Росздравнадзором 21 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927724
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2018
- Дата внесения изменений
- 02.07.2021
- Период действия версии
- с 02.07.2021 до 08.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Заявитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2021 | РЗН 2018/7296 | Гель для ультразвуковых исследований «Акугель-Нео» по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017 | Действует |
| 02.07.2021 | РЗН 2018/7296 | Гель для ультразвуковых исследований «Акугель-Нео» по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017 | Внесено изменение |
| 09.11.2020 | РЗН 2018/7296 | Гель для ультразвуковых исследований «Акугель-Нео» по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017 | Внесено изменение |
| 21.06.2018 | РЗН 2018/7296 | Гель для ультразвуковых исследований «Акугель-Нео» по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017. Варианты исполнения: Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" низкой вязкости в полимерной емкости, массой 250г. |
| 02 | Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017. Варианты исполнения: Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" низкой вязкости в полимерной емкости, массой 1 кг. |
| 03 | Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017. Варианты исполнения: Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" низкой вязкости в полимерной емкости, массой 5 кг. |
| 04 | Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017. Варианты исполнения: Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" средней вязкости в полимерной емкости, массой 250г. |
| 05 | Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017. Варианты исполнения: Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" средней вязкости в полимерной емкости, массой 1 кг. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7296»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедиКрафт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.