Кресло-коляска инвалидная Ortonica
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15163 на медицинское изделие «Кресло-коляска инвалидная Ortonica» производства "A Энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань" выдано Росздравнадзором 26 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2021
- Период действия версии
- с 26.08.2021 до 18.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "A Энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань"Китай, А & I Industries Ltd Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, А & I Industries Ltd Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2023 | РЗН 2021/15163 | Кресло-коляска инвалидная Ortonica | Действует |
| 26.08.2021 | РЗН 2021/15163 | Кресло-коляска инвалидная Ortonica | Внесено изменение |
Модели изделия 88
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска инвалидная Ortonica, вариант исполнения: Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 200 |
| 02 | Кресло-коляска инвалидная Ortonica, вариант исполнения: Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 250 |
| 03 | Кресло-коляска инвалидная Ortonica, вариант исполнения: Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 300 |
| 04 | Кресло-коляска инвалидная Ortonica, вариант исполнения: Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 350 |
| 05 | Кресло-коляска инвалидная Ortonica, вариант исполнения: Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "A Энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.